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AFE ANVISA – COMO FUNCIONA ?

A AFE Anvisa é a Autorização de Funcionamento de Empresa, uma permissão federal concedida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) que autoriza empresas a exercerem atividades de fabricação, distribuição, importação e venda de produtos como medicamentos, cosméticos, saneantes e produtos para a saúde. Ela é um requisito legal para que essas empresas operem dentro das normas estabelecidas pela agência, garantindo segurança e qualidade aos consumidores. 

O que a AFE Anvisa autoriza:

A AFE permite que empresas realizem diversas atividades relacionadas a um leque de produtos, que incluem: 

  • Medicamentos e insumos farmacêuticos: Fabricação, importação, distribuição, embalagem, transporte, entre outros.
  • Cosméticos, produtos de higiene pessoal e perfumes: Todas as etapas relacionadas à produção e comercialização.
  • Produtos para a saúde: Fabricação e distribuição de dispositivos médicos.
  • Saneantes: Produtos de limpeza, desinfetantes, etc.
  • Gases medicinais: Produção e envase desses gases.

Por que é importante:

  • Conformidade legal:Empresas que atuam com esses produtos precisam da AFE para operar legalmente no Brasil. 
  • Garantia de segurança e qualidade:A Anvisa, ao conceder a autorização, verifica se a empresa cumpre os requisitos técnicos e administrativos necessários para garantir a segurança e a eficácia dos produtos comercializados. 

Como funciona:

Para obter uma AFE, a empresa deve solicitá-la à Anvisa, geralmente através do portal do governo. É preciso cumprir os requisitos e apresentar a documentação exigida para cada tipo de atividade. O processo pode ser acompanhado pelo sistema do órgão e, caso seja necessário, a empresa também pode solicitar alterações ou renovações da autorização. 

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